Four Loko se comercializó inicialmente como una bebida energética alcohólica, y cada lata de 23.5 onzas (aproximadamente 695 ml) contenía hasta 12% de alcohol por volumen. Lo que diferenciaba a Four Loko de otras bebidas alcohólicas era su mezcla con cafeína y otros estimulantes, lo que hacía que los consumidores no sintieran los efectos depresores del alcohol de la misma manera que lo harían con bebidas alcohólicas tradicionales. Esta combinación permitía a los bebedores sentirse más alerta y menos borrachos, lo que llevaba a un mayor consumo de alcohol y, en muchos casos, a intoxicaciones graves.

En noviembre de 2010, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) envió cartas de advertencia a los fabricantes de bebidas como Four Loko, declarando que la cafeína es un aditivo no seguro en bebidas alcohólicas porque podría enmascarar los efectos de la intoxicación alcohólica. Poco después, varios estados comenzaron a prohibir la venta de Four Loko en su fórmula original.

Como resultado de la presión de la FDA y la prohibición en varios estados, los fabricantes de Four Loko decidieron reformular el producto. En diciembre de 2010, Phusion Projects anunció que eliminaría la cafeína, la taurina y el guaraná de Four Loko, dejando solo el alcohol. La versión reformulada de Four Loko todavía está disponible en el mercado, pero ya no tiene los efectos estimulantes que la hicieron tan controvertida.

En resumen, Four Loko no es completamente ilegal en Estados Unidos, pero su versión original que contenía cafeína y otros estimulantes sí fue prohibida debido a preocupaciones de seguridad. La versión reformulada, que solo contiene alcohol, todavía se vende hoy en día.